CE产品认证

    近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

    在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。

    CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。 如果一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。

    当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。

SNQA项目开展

  SNQA开展CE产品认证的范围:

名称 指令编号 实施日期
医疗器械 93/42/EEC 1995-1-1
98/79/EEC 2000-6-7
低压设备 73/23/EEC 1974-8-19
93/68/EEC 1995-1-1
电磁兼容性 89/336/EEC 1992-1-1
92/31/EEC 1992-10-8
93/68/EEC 1995-1-1
机械设备 98/37/EC 1993-1-1
98/79/EC 2000-6-7
简单压力容器 87/404/EEC 1990-7-1
90/488/EEC 1991-7-1
93/68/EEC 1995-1-1
无线电及电线终端设备 99/5/EC 2000-4-8
玩具安全 88/378/EEC 1990-1-1
93/68/EEC 1995-1-1
个人保护设备 89/686/EEC 1992-7-1
升降机 95/16/EC 1997-7-1
冷藏器具 96/57/EC 1999-9-3
潜在爆炸性环境 94/9/EC 1996-3-1
游乐船 94/25/EC 1996-6-16
压力设备 97/23/EC 1999-11-29

    认证的程序

    1.客户可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。我们将根据客户所提供的大致情况,向你建议最佳的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步估算相关的费用。同时,我们会向客户提供《申请书》等文件以备填写。
    2.请客户将签字盖章的《申请书》返回我司,并按要求准备相关的资料;我们将在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定合同(双方缔结的认证业务条约,以明确相互的责任及义务,一式两份)。
    3.客户将签字盖章的合同返回我司,并按合同条款支付相关费用; 我们将指定项目经理负责此项目,并选择与合适的实验室和工程师联系。
    4.我们的项目经理会将客户提供的样品、资料、费用一并提交到相应的实验室,并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息,直至该项目结束。

欧盟部分指令

 
QC问与答

什么是IECQ QC 080000?
IECQ QC 080000是由国际电工技术委员会(IEC)下国际电工技术委员会电子零件品质评估制度(IECQ)在2005年10月公布的有害物质流程管理系统(Hazardous Substance Process Management, HSPM)技术标准。其前身为EIA/ECCB 954。IECQ QC 080000是一项国际认可的绿色产品管理系统标准,用来管理产品及零件中有害物质。因为是建构在ISO 9001:2000之上,所以容易执行及维持,让您展现符合RoHS及WEEE的能力。

什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)?
在IECQ QC 080000的定义中,凡是在欧盟有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)及废电机电子产品指令(Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)规范的物质,就是有害物质,包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。其它根据自己或客户的要求,或是不同地区、国家所订定的有害物质也包括在内。执行QC 080000的组织,必须建立自我管理的有害物质管制清单。

什么是有害物质流程管理系统 (Hazardous Substance Process Management, H SPM)?
建立在ISO 9001:2000的品质管理系统之上,以流程导向的方法,管理有害物质在产品的使用,并逐步达成全产品无有害物质的目标。

QC 080000可以认证吗?
是的。当您的公司或工厂准备好了,您就可以进行认证,并取得IEC、IECQ、ECCB及认证机构所核发的QC 080000国际证书,用来向国际证明您管理有害物质的能力。

可以单独认证QC 080000吗?
可以。QC 080000是可以单独认证的。不论您的公司之前是否为NQA认证,NQA都可以针对QC 080000进行单独认证。

QC 080000的证书是国际认可的吗?
是的。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准,都是与IEC合作产生的,其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。QC 080000的证书,是由IEC,IECQ及ECCB所核发的,当然是国际所认可的。

那些产品领域适用于这个标准?
只要您的产品,会成为电机电子产品及零件的一部份,您的公司都可以接受此认证。

执行 QC 080000 有什么好处?
ü 系统化的管理产品及制程上使用的有害物质
ü 了解产品及法规的风险
ü 修正现有程序及作业规范,有效地管理有害物质
ü 降低成本,提升效率˙展现您对有害物质管理责任及努力
ü 以国际所认可的证书提供社会信心

推动 QC 080000 对本公司绿色供应链的好处为何?
对产品的制造商、供货商、维修及保养厂商而言,这个标准可以:
■ 开发制程作业,以鉴别,管制,控制,含量及报告所制造或供应之产品中,有害物质的含量
对客户及使用者,此标准有利于:
■ 了解产品无此有害物质的状态
■ 了解产品有害物质的来源

QC 080000是否订定有害物质的项目及绝对标准?
不是。有害物质的项目及含量标准,除了以 RoHS及WEEE为基准之外,还要取决于不同地区,各自的法令规章,以及您自己及与客户订定协议。例如在RoHS及WEEE的指令下,欧盟各国各自订定的法规。

如果产品或制程中使用有害物质,是否可以认证 QC 080000?
可以。虽然QC 080000是以无有害物质为目的,但是这个标准并没有要求公司或工厂所有的产品都是无有害物质的。

QC 080000与 ISO 9001:2000 的关系?
QC 080000标准从开始就指出,本标准与现行ISO 9001:2000架构一致之品质管理系统补充文件,使管理及控制更完整、系统化及透明,以达成无有害物质的目标。因为QC 080000是建立在ISO 9001:2000之上,这两个标准及管理系统是完全兼容的,并且由QC 080000的条款与ISO 9001:2000的对应方式及用字就可以看出。

认证流程与ISO 9001相同吗?
认证流程与ISO 9001十分相似,在首次认证审核时,均包括文件审查及现场认证。只要所有发现的不符合事项完成整改,就会由审核组长出具报告,推荐发证。证书有效期限为三年。

QC 080000与RoHS及WEEE的关系?
QC 080000的目的之一,就是让使用者有一份可以符合 RoHS 及WEEE等有害物质管理的依据。所以QC 080000 并非RoHS 或WEEE,而是在有害物质使用及减量管理系统的技术规范。藉由这个标准,您可以让您现有的品质管理系统提升到对产品中有害物质的去除及管制。

QC 080000与RoHS及WEEE的关系?
QC 080000的目的之一,就是让使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物质管理的依据。所以QC 080000并非RoHS或WEEE,而是在有害物质使用及减量管理系统的技术规范。藉由这个标准,您可以让您现有的品质管理系统提升到对产品中有害物质的去除及管制。

QC 080000与ISO 14001的关系?
QC 080000是以ISO 9001为本,而非ISO 14001。但是,如同ISO 9001与ISO 14001的关系,虽然管理的理念都是以PDCA为本,但具体的条款及要求不同。您可利用部份ISO 14001环境管理系统的要项,来补充ISO 9001在有害物质管制上的不足。例如4.3.2法令规章与其它要求及4.5.2符合性评估等等。

QC 080000有害物质流程管理系统标准内容
前言
0 简介
1 适用范围
2 引用标准
3 名词与定义
4 品质管理系统
4.1 一般要求
4.2 文件化要求
5 管理阶层责任
5.1 管理阶层承诺
5.2 顾客为重
5.3 HSF政策
5.4 规划
5.5 责任、职权及沟通
5.6 管理阶层审查
6 资源管理
6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础架构
7 产品实现
7.1 HSF过程及产品实现之规划
7.2 顾客有关之过程
7.3 设计与开发
7.4 HSF产品之采购
7.5 生产与服务供应
7.6 HSF过程监视与量测装置之管制
8 量测、分析及改进
8.1 概述
8.2 HSF过程之监视与量测
8.3 不符合HSF产品之管制
8.4 HSF之资料分析
8.5 HSF过程管理系统之改进


NQA开展QC 080000认证的背景和方式
2005年8月13日欧盟《关于报废电子电器设备指令》(简称WEEE指令)正式生效,而且《关于在电子电器设备中禁止使用某些有害物质指令》(简称RoHS指令)也将于2006年7月1日执行。

中国政府已经明确表示会同步实施RoHS。2006年2月28日,由信产部、发改委、商务部、海关总署、工商总局、质检总局、环保总局联合制定的《电子信息产品污染控制管理办法》出台,并将于2007年3月1日正式实施,《办法》要求电子信息产品制造企业必须列出产品使用的工业标准及组件的物质组成部分;同时禁止进口含有有毒、有害的物质或元素。

欧盟委员会及各认可机构、认证机构都没有对如何满足欧盟RoHS指令提出指导性意见。2005年12月前一直以检测为证明其满足指令的唯一证据,到2006年IECQ推出了QC 080000体系并且于2006年3月份引入中国,QC 080000体系控制和检测结合的方法才成为企业证明其产品满足RoHS指令的主流方式。

NQA能够为客户提供依据QC 080000标准建立的体系的审核服务,并结合测试报告、技术档案发放企业符合RoHS指令和QC 080000要求的证书。


 


 
IVD认证模式
IVD协调标准
IVD指令
MDD认证模式
MDD协调标准
MDD指令

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