随着我国医疗卫生事业的蓬勃发展，大量国外的先进医疗设备进入国内市场，不断进入的厂商导致了市场竞争的日益激烈。医疗器械售后服务作为保持医疗器械状态完好、安全稳定运转的重要环节之一，有着不可或缺的重要地位。　ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，是以ISO9000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使学员全面掌握有关ISO13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。

        ISO13485标准历史回顾，ISO13485：2016版标准与ISO13485：2003标准对照，新版ISO13485：2016标准的目的，内容和结构，范围、术语和定义。新版转版安排和准备。审核的目的和原则，审核的策划和准备，审核的实施和报告，案例和答疑。

        企业总经理、管理者代表、各部门管理人员、体系内审员，以及对ISO13485体系有需求或感兴趣的个人

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        课时安排 ：共计 2 天，培训时间为9:00~16:00

        培训费用：  1200 元/人，（其中包括学费、资料费、证书费、午餐费、文具费、茶点  ）

        获证学员需带上身份证复印件及一寸照片一张